Statistik für die medizinische Dissertation / Seite 1

Die präzise Formulierung der Fragestellung

Vor dem Beginn der Datenerhebung für Ihre Doktorarbeit sollten Sie Ihre Studie genau planen. Formulieren Sie dazu die Fragestellung möglichst präzise. Stellen Sie sich die Frage: Auf welche Frage soll Ihre Studie eine Antwort geben?

Danach überlegen Sie sich, welche Daten Sie brauchen, um diese Frage beantworten zu können. Dadurch wird Ihnen klar,

• welche Messwerte Sie erheben müssen (z. B. diagnostische Klassifikation, Geschlecht, Symptomstärke),
   
• zu welchen Zeitpunkten Sie die Messwerte erheben (z. B. vor und nach einer Behandlung, verschiedene Verlaufsstadien, nur ein Messzeitpunkt) und
   
• an welcher Population die Daten erhoben werden sollten (z. B. Patienten mit einer bestimmten Diagnose, bestimmte Risikogruppen).

Wie viele Fälle benötigen Sie?

Um vor Beginn der Datenerhebung abschätzen zu können, wie viele Fälle zur Beantwortung Ihrer Fragestellung notwendig sind, können Sie eine Fallzahlplanung durchführen. Hier wird die Fallzahl (n) ermittelt, die Sie mindestens brauchen, um das erwartete/gewünschte Ergebnis als signifikant nachzuweisen.

Eine Fallzahlplanung vorab macht Sinn:

• Sie vermeidet, dass Sie nach der Analyse feststellen, dass die Stichprobe zu klein war, um den gewünschten Unterschied/Zusammenhang nachzuweisen.
   
• Im anderen Fall bewahrt sie Sie davor, zu viel Zeit, Arbeit und Geld in die Datenerhebung einer unnötig großen Stichprobe zu stecken.

Ein kostenloses Programm, das die Fallzahlberechnung für verschiedene Studiendesigns und Analysemethoden unterstützt, ist G*power 3 (Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf, 2013, Statistische Analyse HHU)

Aufbau der Datenanalyse

Die statistische Datenanalyse besteht aus zwei Bausteinen: aus der deskriptiven Statistik und der darauf aufbauenden schließenden Statistik (s. Abb. 1).

Die deskriptive Statistik beschreibt die Daten durch die Berechnung von geeigneten Maßzahlen. Zur deskriptiven Statistik gehören auch Abbildungen, durch die Sie die Daten darstellen und mögliche Unterschiede/Zusammenhänge visualisieren können.

Bei der schließenden Statistik werden statistische Tests gerechnet, die die im deskriptiven Teil beschriebenen Unterschiede/Zusammenhänge auf Signifikanz überprüfen. Als statistisch signifikant gilt ein beobachteter Unterschied oder Zusammenhang nur dann, wenn die Wahrscheinlichkeit (p) einer solchen Beobachtung in einer zufällig gezogenen Stichprobe nur sehr gering wäre, falls in Wirklichkeit in der Gesamtpopulation kein Unterschied/Zusammenhang vorläge. Nur bei belegter Signifikanz können Sie also mit einer geringen Irrtumswahrscheinlichkeit (Signifikanzniveau, häufig festgelegt auf 5%) darauf vertrauen, dass der beobachtete Effekt in Ihrer Untersuchung nicht zufällig zustande gekommen ist, sondern einen tatsächlichen Unterschied/Zusammenhang in der Gesamtpopulation widerspiegelt. Die Berechnung von Effektstärken (z. B. Odds Ratio, r, d, η2) ermöglicht zusätzlich eine Einschätzung der Stärke des beobachteten Effekts.

Auswahl der richtigen Methode

Deskriptive Statistik

Die Wahl der richtigen Methode für die Beschreibung der Daten hängt vor allem von der Art der Variablen ab. Im Folgenden werden einige häufig verwendete deskriptive Methoden zur Beschreibung kategorialer Daten (z. B. Geschlecht, Raucher/Nichtraucher, diagnostische Klassifikation) und metrischer Daten (z. B. Symptomstärke, Fragebogen-Skalenwerte) kurz genannt.

Kategoriale Merkmale der untersuchten Stichprobe werden deskriptiv mit Häufigkeitstabellen und – bei Kombination mehrerer kategorialer Variablen – mit Kreuztabellen dargestellt. Als Abbildung passt hierzu ein Balkendiagramm oder ein gruppiertes Balkendiagramm (s. Abb. 2).

Für die Beschreibung metrischer Merkmale der Stichprobe werden Maßzahlen für die zentrale Tendenz, z. B. Mittelwert und Median, und für die Streuung, z. B. Standardabweichung, IQR, Minimum und Maximum, berechnet. Aus Mittelwerten und Standardabweichungen lassen sich darüber hinaus Konfidenzintervalle berechnen. Diese beschreiben den Wertebereich, in dem der Mittelwert der Gesamtpopulation z. B. mit 95%iger Wahrscheinlichkeit liegt.

Zur Abbildung metrischer Daten eignen sich zum einen gut Boxplots, die sowohl die zentrale Tendenz (Median) als auch die Streuung (IQR, Minimum, Maximum) zeigen, Ausreißer identifizieren und Gruppenvergleiche, also Vergleiche zwischen den Abstufungen einer kategorialen Variable, veranschaulichen (s. Abb. 3). Zum anderen lassen sich mit Balkendiagrammen (s. Abb. 4) oder – insbesondere zur Darstellung eines zeitlichen Verlaufs – mit Liniendiagrammen (s. Abb. 5) die Mittelwerte abbilden. Hierbei können zusätzlich die Standardabweichungen oder auch die Konfidenzintervalle in Form von Fehlerbalken visualisiert werden. Zur gemeinsamen Abbildung von zwei metrischen Variablen eignen sich Streudiagramme (s. Abb. 6).